Fabbisogni Formativi
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Epidemiologia e Ricerca Clinica |
Medicalink può provvedere alla gestione di tutte le attività inerenti la conduzione di studi osservazionali, offrendo la possibilità di un pacchetto completo (dallo studio di fattibilità all’ideazione, conduzione e coordinamento, sino all’elaborazione dei dati e alla stesura del rapporto finale) oppure di servizi relativi ad una specifica fase dello studio.
Inoltre, la consolidata esperienza dei soci fondatori nella ricerca clinica consente a Medicalink di offrire servizi relativi a fasi di studi in GCP/ICH con particolare riferimento a espletamento delle Pratiche Regolatorie, Project Management e Monitoraggio.
Medicalink s.r.l. ha collaborato alla realizzazione del Progetto RICERC-a, incentrato sugli aspetti relativi alla conduzione della Ricerca Clinica in Italia e al raggiungimento degli standard qualitativi, con particolare riguardo alle pratiche regolatorie.
Nel Progetto erano coinvolti Direzione Generale, Comitati Etici e Direzioni Amministrative di 10 centri Italiani.
Servizi scientifici, project management e clinical operations
- Indagini preliminari e Studi di fattibilità
- Elaborazione e/o stesura di protocolli clinici ed epidemiologici
- Elaborazione e/o stesura dei Report Finali e ad interim
- Selezione dei Centri
- Project Management
- Espletamento Pratiche Regolatorie (comitati etici, Amministrazioni, ecc.) compresol ‘eventuale erogazione dei compensi ai centri
- Monitoraggio
- Controllo di Qualità sulle Schede Raccolta Dati
- Gestione rapporti con Advisor Board, Società Medico Scientifiche ecc.
- Elaborazione e stesura di News Letter
- Disegno e Stesura di Schede Raccolta Dati e Cartelle Cliniche (anche WEB – Remote Data Entry)
- Data Management, Data Entry e Analisi Statistica
- Portale di Progetto
- Organizzazione Investigator’s Meeting (eventualmente con accreditamento ECM)
- MEDICAL WRITING E COMUNICAZIONE SCIENTIFICA
- PREPARAZIONE E ALLESTIMENTO MATERIALI TECNICO SCIENTIFICI (grafici, tabelle, presentazioni PPT, poster ecc)
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